фото ілюстративне Фінальний текст нових правил представлять уже цієї осені.
Головна мета — прибрати дефіцит препаратів і зробити сучасне лікування однаково доступним для жителів усіх країн ЄС.
Зміни передбачають:
– скоротити терміни бюрократичних перевірок та реєстрації нових ліків;
– фармвиробників зобов’яжуть заздалегідь попереджати регуляторів про ризик нестачі конкретних ліків і мати план швидкого реагування;
– інструкції поступово стануть повністю цифровими — актуальне дозування, побічні дії та сумісність можна буде перевірити зі смартфона за кодом на упаковці;
– до формування нових регуляторних стандартів офіційно залучають пацієнтські організації.
Після офіційного ухвалення реформи країни ЄС матимуть 2 роки перехідного періоду для адаптації національного законодавства та аптечних мереж.
